一、概念

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意度。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

二、發展

（一）ISO9000標準的由來

1、質量管理的理論與實踐發展的產物

隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。

2、國際貿易的迅速發展的產物

隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO9000系列國際標準。

（二）ISO9001標準版本變化

ISO9001標準隸屬于ISO9000標準族，是ISO9000標準族中的其中一個標準。截止2018年12月31日，ISO9001標準歷經6次修改并換版：

1、1987年首次發布；

2、1994年進行第一次換版

3、2000年進行第二次換版；

4、2008年進行第三次換版；

5、2015年進行第四次換版，現行版本為ISO9001：2015即GB/T19001—2016質量管理體系  要求

三、認證ISO9001質量管理體系的作用

1、強化品質管理，提高企業效益。

2、增強客戶信心，擴大市場份額，在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

3、提高全員質量意識，改善企業文化。

4、第三方認證，提供最廣泛的認可，節省了第二方審核的精力和費用。

5、有效地避免產品責任。

6、獲得了國際貿易"通行證"，消除了國際貿易壁壘。

7、法律責任減免:如更容易的許可，更少的檢查以及簡化的報告要求等。

8、公眾形象及社會關系，為消費者選擇提供信心。

四、ISO9001質量管理體系認證需具備的條件

1、企業資質證件齊備、有效；

2、經營符合證照規定的項目；

3、體系運行90天以上；

4、實施了完整的體系內部審核和管理評審。

5、近期未發生重大違規、違法及違反對應標準的事件。

五、認證ISO9001質量管理體系的流程